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為做好仿制藥質量和療效一致性評價工作（以下簡稱一致性評價），現就有關事宜公告如下： 一、為便于企業(yè)選擇參比制劑，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將把《關于落實〈國務院辦公廳
為加快推進藥品審評審批制度改革，促進國家總局及省局技術審評優(yōu)勢互補，共同推進藥品技術審評能力建設，5月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥審中心與山東省食品藥品監(jiān)督管理局簽
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）與合作伙伴強生（JNJ）近日公布了抗凝血劑Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）臨床研究EINSTEIN CHOICE的數據。該研究是一項隨機、雙盲研究，在
3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定（征求意見稿）》?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，為鼓勵境外未上市新藥經批準
2017年3月23日，全國藥品注冊管理工作會在京召開，會議研究進一步全面貫徹落實《國務院關于藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的意見》和全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會
3月7日，全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛做客中國經濟網，暢談健康產業(yè)和醫(yī)療體制改革。 中國經濟網 北京3月7日訊 今日，全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究
完善鼓勵政策 推動國外藥品盡早在中國上市 畢井泉說，有些藥品在國外上市，在中國未上市，這種情況確實存在。這個問題的形成原因是多方面的，包括制度方面的，我國現行藥品政策規(guī)定，
一、參比制劑選擇問題：原研品種難以確定或已停產、退市，美日無相關RLD(reference list drug)產品?！ 〈穑喊凑铡犊偩株P于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評
經過半年多的積極整改，我公司制定了一系列質量管理制度，研發(fā)管理更加規(guī)范，在正式運行幾個月后，順利通過了ISO9001-2008管理體系的認證；公司管理更加制度化、流程化和標準化，為
近日，我公司為了保證檢測數據的準確性，將所有檢測儀器均委托有資質單位進行了計量認證，包括液相色譜儀、氣相、紫外分光光度計、電子天平、烘箱、恒溫恒濕箱等，并派專人學習通過
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