3月7日，全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛做客中國經(jīng)濟網(wǎng)，暢談健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療體制改革。
中國經(jīng)濟網(wǎng) 北京3月7日訊 今日，全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛做客中國經(jīng)濟網(wǎng)“中經(jīng)兩會之夜：健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療體制改革”。
岳秉飛委員指出，今年國務院的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以及《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》，對藥品審批流程提速、仿制藥一致性評價、藥品價格談判提出了不少改革意見，但制度建設還需要時間檢驗。
在醫(yī)療體制改革當中，繞不開的話題是藥品，尤其是藥品審批體制改革。岳秉飛委員介紹，國務院出臺的關(guān)于改善完善藥品生產(chǎn)流通使用的政策意見中對這一問題闡述的十分詳細。“大家呼聲比較高的是加快創(chuàng)新藥審批速度，仿制藥一致性評價，藥品招標采購和藥品價格談判。”
提高創(chuàng)新藥審批速度，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍關(guān)心的問題，岳秉飛委員認為，創(chuàng)新藥可以申請綠色通道來減少審批時程序，但程序可以簡化，時間可以縮短，標準不可以降低。“事實上加快藥品審批速度是有計劃的，國家食藥監(jiān)局計劃到今年年底把積壓問題解決掉，不過我國藥審中心只有600多人，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）人要多很多，所以目前我國審批速度沒辦法很快上去。”
針對仿制藥一致性評價的問題，岳秉飛委員介紹到，目前相關(guān)文件要求2007年以前批準的289種仿制藥，在2018年底之前都要進行一次性評價。“仿制藥一致性評價，我們國家既是補課又是創(chuàng)新，美國、日本花了很長的時間才把這個工作做完，我們國家一直沒有做這個工作，所以現(xiàn)在是時間緊任務重。仿制藥評價的事往大了說還是供給側(cè)改革的事，通過這個評價要把真正好的品種提上來，把質(zhì)量不好的通過市場方式自然淘汰。”
岳秉飛委員指出，我國是仿制藥大國，同一品種的藥品有幾十家生產(chǎn)企業(yè)，藥品質(zhì)量評價光靠理化分析是不夠的，療效是關(guān)鍵。“怎么看療效？就是用標準制劑進行對比，療效是一致或是相似的，這才有可能在藥品采購和招標上尋找到優(yōu)質(zhì)藥品，幾千家藥廠靠低價競標，不是好的競爭方式。”
在藥品招標采購問題上，國務院今年1月表示，明年全國范圍內(nèi)將限制藥企和醫(yī)院之間的發(fā)票數(shù)量，實行兩票制，從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院，減少中間經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，真正實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
岳秉飛委員認為由于目前藥品招標多數(shù)是低價者中標，由于低于成本，企業(yè)沒辦法批量生產(chǎn)，沒用產(chǎn)品供應醫(yī)院里就用不上這種藥品。“因此如果通過一致性評價，成績好的藥品價格就可以抬起來，招標上可能價格上不是最低的，但其他項分數(shù)高，企業(yè)更有積極性生產(chǎn)。”
另外，岳秉飛委員建議用量比較少、但臨床上必需的藥品，可以采用國家定點生產(chǎn)方式，保證醫(yī)院的供應，也保證生產(chǎn)企業(yè)一定利潤空間，通過價格談判來保證藥品供應保障體系。
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