近日,我公司3項發(fā)明專利獲得授權(quán),分別為專利號:ZL201410378459.5艾德利布的合成方法專利號:ZL201410377806.2卡格列凈的制備方法專利號:ZL201410222606.X4-(硝基苯基)-3-嗎啉酮的
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)等要求,自2015年1
10月26日上午,在高新區(qū)舜泰廣場隆重舉行了“科技板”開板及掛牌儀式,我公司為省科技廳推薦首批掛牌企業(yè)。
為滿足CFDA的日常監(jiān)管及康美樂醫(yī)藥開發(fā)產(chǎn)品的注冊需要,公司投資數(shù)幾十萬元,在日本島津公司及康美樂醫(yī)藥分析部門的共同努力下,目前公司十多臺HPLC全網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)已全部安
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號),提高仿制藥質(zhì)量,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
2016年3月25日,由山東康美樂醫(yī)藥科技有限公司主辦的濟(jì)南藥谷仿制藥質(zhì)量一致性評價研討會如期在濟(jì)南藥谷開幕。本次會議由山東康美樂醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理耿鳳孌女
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu): 開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作,對提升我國制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,
近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時,藥品醫(yī)療器械審評審批中存在的問題也日益突出,注冊申請資料質(zhì)量不高,審評過程