一、合作方式
  臨床批件轉(zhuǎn)讓，或合作臨床研究
二、注冊分類
  化藥3.1類
三、適應(yīng)癥
  用于重度抑郁癥(MDD)的治療。
四、項目特點
  氫溴酸沃替西汀，商品名為Brintellix，是由日本武田及丹麥靈北共同研發(fā)的新型雙芳基硫烷基胺類抗抑郁藥，用于抑郁癥及焦慮癥的治療，2013年9月，獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于成人重度抑郁癥的治療，隨后在歐洲、澳大利亞、加拿大等多個國家上市。
沃替西?。╲ortioxetine）是Lundbeck開發(fā)的又一抗抑郁藥物，旨在取代專利到期藥物西酞普蘭。
  1. 沃替西汀與5-HT受體親和力高，與度洛西汀相比，沃替西汀能高選擇性的作用于5-HT3、5-HT1A、5-HT 7、5-HT1D和5-HT1B受體，在調(diào)節(jié)情緒的同時，劑量較小，一天一次給藥方案簡單，提高患者依從性，藥物相互作用少，選擇性高，副作用少。
  2. 沃替西汀為新型抗抑郁藥，被認為是單相情感障礙研究最成功的藥物，研究結(jié)果顯示：與安慰劑相比，沃替西汀可有效抗抑郁，能大幅度提高5-HTT占有率，安全性與文拉法辛相似，不良反應(yīng)發(fā)生率低于度洛西汀，更安全，另有一項臨床研究顯示，沃替西汀能有效降低患者治療后復(fù)發(fā)的可能性。
  3. 動物實驗顯示，沃替西汀對抗抑郁活性的行為分析預(yù)測有顯著療效。在多個大鼠抗焦慮模型中，與其他已知的抗抑郁藥相比，沃替西汀抗焦慮活性更高，對帕羅西汀和度洛西汀無效的焦慮狀態(tài)仍有抗焦慮效果。
綜上所述，與其他抗抑郁藥相比，沃替西汀療效高，不良反應(yīng)少，臨床優(yōu)勢較為明顯。
五、市場前景分析
抑郁癥的流行病學(xué)
  重度抑郁癥（MDD）通常被稱為抑郁癥，是一種以心情改變和其他癥狀為特征的精神障礙，主要表現(xiàn)為情緒低落，興趣減低，悲觀，思維遲緩，缺乏主動性，自責(zé)自罪，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。
隨著全球經(jīng)濟的高速發(fā)展，工作、生活競爭的加劇和外部環(huán)境壓力加大，在人格因素、社會心理及慢性疾病等諸多亞健康因素的影響下，抑郁癥及精神與抑郁混合型疾病的發(fā)生和發(fā)展呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢。隨著抑郁癥群體的不斷擴大，這一疾病已成為人類繼癌癥、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。到2020年可能成為僅次于心臟病的第二大疾病，據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的最新報告顯示，全球目前已有超過3.5億人患有抑郁性疾病，抑郁癥在全世界的發(fā)病率約為11%，重度抑郁癥患者中有15%會選擇自殺來結(jié)束生命，2/3的患者曾有過自殺的念頭，每年因抑郁癥自殺死亡的人數(shù)估計高達100萬。而在我國，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前我國抑郁癥發(fā)病率高達5%～6%，而且發(fā)病率呈逐年上升趨勢。
  臨床常用的抗抑郁藥主要是選擇性5-HT再攝取抑制劑，而全球暢銷的抗抑郁藥包括氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀 及阿米替林，上述八種藥物的總銷量占據(jù)整個抗抑郁藥市場的80%。但是，這些藥物也有自身的不足之處，研制新型更高效、選擇性更高、副作用更少的抗抑郁藥成為藥物研發(fā)的熱點。
市場容量分析
  根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，全球精神疾病用藥規(guī)模已經(jīng)超過360億美元，占藥品銷售總額的5%。2013年，全球七大藥市500強藥品市場上，抑郁癥用藥總銷售額為95億美元。據(jù)預(yù)測，2020年，該類藥物市場規(guī)模將達140億美元。2010年，抗抑郁藥全球銷售額為202.16億美元，同比增長4.12%，2011年銷售額為204億美元，同比增長0.49%。
在我國，2011年抗抑郁藥市場銷售額達26.1億元，同比增長了19.45%，2012年國內(nèi)16重點城市樣本醫(yī)院精神疾病用藥市場已達105億元，同比上一年增長了25.19%。其中，抗抑郁藥近20多種，占據(jù)前六名分別是帕羅西汀、舍曲林、艾司西酞普蘭、文拉法辛、氟西汀、西酞普蘭。
  我國抗抑郁藥市場尚未充分開發(fā)，相信在未來幾年，中國抗抑郁藥市場將呈爆發(fā)增長態(tài)勢，未來抗抑郁藥市場潛力巨大。
六、研究進展
  已獲臨床批件，協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)進行工藝驗證，協(xié)助整理報生產(chǎn)資料（藥學(xué)部分研究資料）。